Технологии
Управляем не отдельными операциями, а целостным процессом
Технологическая цепочка связывает культуру, режим, контроль, получение биомассы и аналитику партии. Масштабирование начинается только тогда, когда процесс воспроизводим и документирован.
Технологическая цепочка
- 1Культура
- 2Режим культивирования
- 3Контроль процесса
- 4Получение биомассы
- 5Аналитика партии
- 6Масштабирование
На странице описаны принципы работы. Закрытые значения параметров, рецептуры и конструктивные решения, относящиеся к ноу-хау или проходящие патентную оценку, не публикуются.
- 01
Культуры и посевной материал
Работаем с документированными культурами. Для каждой культуры проверяем происхождение, чистоту и условия использования до включения в проект.
- Идентификация культуры
- Происхождение и непрерывная связь с исходным материалом
- Контроль чистоты
- Условия хранения посевного материала
- Основания использования для конкретной задачи
- 02
Разработка режима
Подбираем условия, при которых культура стабильно дает биомассу с целевыми характеристиками, и фиксируем их как версию процесса.
- Питательная среда
- Свет и температура
- Газообмен
- Отбор и долив
- Длительность и критерии окончания процесса
- 03
Контроль процесса
Процесс контролируется измерениями, а не наблюдением на глаз. Отклонения фиксируются и связываются с версией регламента.
- Регламентированный отбор проб
- Оптические измерения плотности культуры
- Аналитические измерения
- Журнал отклонений
- Версии регламента
- 04
Получение и подготовка биомассы
Каждая партия биомассы связана с номером партии, версией процесса и условиями подготовки.
- Сбор биомассы
- Сушка, в том числе лиофильная
- Упаковка
- Условия хранения
- Номер партии
- 05
Аналитика
Показатели и методы согласуются заранее. Результат всегда сопровождается указанием метода, лаборатории и ограничений метода.
- Согласованные показатели
- Методы анализа
- Лаборатория-исполнитель
- Первичные данные
- Результат и ограничения метода
- 06
Воспроизводимость
Результат одного цикла — еще не технология. Мы сопоставляем независимые циклы, выполненные по одной версии процесса.
- Независимые циклы
- Одна версия процесса
- Сравнение паспортов партий
- Анализ отклонений
- 07
Масштабирование
Переход между лабораторной, пилотной и производственной конфигурациями проверяется отдельно, а статус каждого уровня обозначается раздельно.
- Лабораторная конфигурация
- Пилотная конфигурация
- Производственная конфигурация
- Проверка переноса режима и контроля
Система статусов
Как мы обозначаем готовность
Для технологий и результатов используется единая шкала. Статус «промышленная технология» не используется, пока нет подтвержденного процесса соответствующего масштаба.
- Опубликованный результат
- Результат опубликован в рецензируемом издании или открытом источнике
- Подтверждено отчетом или протоколом
- Результат подтвержден подписанным отчетом или протоколом
- Лабораторная разработка
- Процесс или метод отрабатывается в лабораторных условиях
- Пилотная отработка
- Процесс проверяется на пилотной конфигурации
- Готовится к масштабированию
- Процесс воспроизводим и готовится переход к большему масштабу
- Концепция или направление исследования
- Направление сформулировано, исследования ведутся или планируются
Обсудим, какой процесс нужен под вашу задачу
Расскажите о требованиях к сырью — мы оценим маршрут от лабораторной проверки до пилота.